我國從1970年開始就致力于生物醫(yī)用鈦合金等生物材料的研制與開發(fā)。我國自主知識產(chǎn)權(quán)的第二代新型醫(yī)用鈦合金TAMZ該合金在生物相容性、綜合力學(xué)性能及工藝成型性等方面優(yōu)于TC4,而在綜合力學(xué)性能及工藝成型性方面也同樣亡于國外開發(fā)的Ti-5Al-2.5Fe、Ti-6Al-7Nb。醫(yī)用鈦合金2002年以來,研究院又開始了第三代(3型g用鈦合金的開發(fā),已開發(fā)出兩類近β型鈦合金TLE禾TLM,它們具有優(yōu)良的冷、熱加工性能,更好的生物相孥性和力學(xué)相容性。最近創(chuàng)新研制出Ti-2448(Ti-24Nh4Zr-8Sn)醫(yī)用鈦合金。該合金的彈性模量低,使其植人令與動物骨骼的力學(xué)相容性顯著提高。2008年以來,Ti244合金的多種植人器件陸續(xù)通過了國家食品藥檢局天津醫(yī)療茗械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的注冊檢驗,合金醫(yī)療器件進(jìn)人批量方用階段。
在未來醫(yī)用鈦合金的研發(fā)和應(yīng)用中,我們應(yīng)該向著以下幾個方面邁進(jìn):
(1)應(yīng)注重研發(fā)低彈性模量,高耐磨性能、抗腐蝕性能及高斷裂韌性, 低裂紋擴(kuò)展速率、高損傷容限,并具有優(yōu)良生物相容性的生物醫(yī)用鈦合金材料;(2)組成合金的配伍元素應(yīng)以注重?zé)o毒元素的添加為前提, 如主要添加無毒的 “生物”金屬元素,如Nb、Zr、Ta、Sn、Pt等;(3)應(yīng)努力提高我國生物醫(yī)用鈦及鈦合金加工材的質(zhì)量水平, 生產(chǎn)廠家要注重并滿足醫(yī)療用鈦的市場需求,材料的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)要與國際接軌,并加強(qiáng)材料的標(biāo)準(zhǔn)化工作;(4)應(yīng)加大材料的開發(fā)與研制力度,走材料研究院所或高等院校、材料生產(chǎn)廠及醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)學(xué)專家聯(lián)合開發(fā)道路,集材料研制、生物相容性試驗、臨床醫(yī)學(xué)驗證于一體,加速開發(fā)有廣闊應(yīng)用前景的新型生物醫(yī)用鈦合金材料。
最近醫(yī)用鈦合金胸科肋骨上的應(yīng)用。在大多數(shù)患者因胸廓發(fā)育不良引起呼吸困難和重復(fù)呼吸道感染,嚴(yán)重者生病后數(shù)周內(nèi)逝世,因為患病肺部受壓,胸腔的正常發(fā)育也遭到妨礙。為了拓展胸腔尺度,避免 窒息而死,她在的一家醫(yī)院承受了兩輪長達(dá)6小時的手術(shù),裝上了TC4鈦合金肋骨,接著轉(zhuǎn)到斯圖加特的一家私益醫(yī)院,這種TC4鈦合金肋骨強(qiáng)度、低彈性 模量以及優(yōu)良成形性和抗腐蝕功能的鈦合金已經(jīng)在醫(yī)學(xué)范疇中廣泛運(yùn)用。醫(yī)用鈦合金肋骨是因為鈦無毒、質(zhì)輕、強(qiáng)度高且具有優(yōu)秀的生物相容性,是十分優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用金屬材料,可用作植入人體的植入物。當(dāng)前在國內(nèi)外科醫(yī)學(xué)范疇中廣泛運(yùn)用的仍是Ti-6Al-4v ELI鈦合金,但會分出極微量的釩和鋁離子,降低了其細(xì)胞適應(yīng)性且有可能對人體形成損害,這一疑問早已導(dǎo)致醫(yī)學(xué)界的廣泛重視,當(dāng)前世界上研發(fā)的無鋁、無釩、具有生物相容性的鈦合金,將其用于矯形術(shù),這次的手術(shù)所運(yùn)用的資料與α+β鈦合金比較,β鈦合金具有更高的強(qiáng)度水乎,以及非常好的切斷功能和耐性,更適于作為植入物植入人體。
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