醫(yī)用鈦合金手術(shù)器械的發(fā)展趨勢_www.nmware.com

醫(yī)用鈦合金是無毒、質(zhì)輕、強度高且具有優(yōu)秀的生物相容性，是十分優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用金屬材料，可用作植入人體的植入物。當(dāng)前在國內(nèi)外科醫(yī)學(xué)范疇中廣泛運用的仍是Ti-6Al-4v ELI鈦合金，但會分出極微量的釩和鋁離子，降低了其細(xì)胞適應(yīng)性且有可能對人體形成損害，這一疑問早已導(dǎo)致醫(yī)學(xué)界的廣泛重視，當(dāng)前世界上研發(fā)的無鋁、無釩、 具有生物相容性的鈦合金，將其用于矯形術(shù)，這次的手術(shù)所運用的資料與α+β鈦合金比較，β鈦合金具有更高的強度水乎，以及非常好的切斷功能和耐性，更適于作為植入物植入人體。我國自主知識產(chǎn)權(quán)的第二代新型醫(yī)用鈦合金TAMZ該合金在生物相容性、綜合力學(xué)性能及工藝成型性等方面優(yōu)于TC4，而在綜合力學(xué)性能及工藝成型性方面也同樣亡于國外開發(fā)的Ti-5Al-2.5Fe、Ti-6Al-7Nb。醫(yī)用鈦合金2002年以來，研究院又開始了第三代(3型g用鈦合金的開發(fā)，已開發(fā)出兩類近β型鈦合金TLE禾TLM,它們具有優(yōu)良的冷、熱加工性能，更好的生物相孥性和力學(xué)相容性。大多數(shù)患者因胸廓發(fā)育不良引起呼吸困難和重復(fù)呼吸道感染，嚴(yán)重者生病后數(shù)周內(nèi)逝世，因為患病肺部受壓，胸腔的正常發(fā)育也遭到妨礙。為了拓展胸腔尺度，避免 窒息而死，她在柏林的一家醫(yī)院承受了兩輪長達(dá)6小時的手術(shù)，裝上了TC4鈦合金肋骨，接著轉(zhuǎn)到斯圖加特的一家私益醫(yī)院，這種TC4鈦合金肋骨強度、低彈性 模量以及優(yōu)良成形性和抗腐蝕功能的鈦合金已經(jīng)在醫(yī)學(xué)范疇中廣泛運用。

基于現(xiàn)代臨床手術(shù)的微創(chuàng)化、精細(xì)化、無損傷化發(fā)展趨勢，鈦合金手術(shù)器械以其獨特的綜合優(yōu)異性能，逐漸成為現(xiàn)代外科精密手術(shù)的理想選擇之一。為了解決我國在新型外科手術(shù)器械用鈦合金及器械制造方面的共性關(guān)鍵技術(shù)與瓶頸問題，滿足我國日益增長的市場需求和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要，研發(fā)生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型鈦合金外科手術(shù)器械，開展此項研究有著重要意義。該項目將以現(xiàn)有外科手術(shù)器械為基礎(chǔ)，以高端、高品質(zhì)手術(shù)用器械為核心，以脊柱外科、心胸外科、顯微外科、神經(jīng)外科等微創(chuàng)、精細(xì)手術(shù)器械為重點，通過產(chǎn)、學(xué)、研、用協(xié)同創(chuàng)新，圍繞新型外科手術(shù)器械用鈦合金及器械制造關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行研究。

關(guān)于胸腔擴大手術(shù)，患者需要幾次手術(shù)，胸腔也要持續(xù)進(jìn)行人工擴大，手術(shù)難度非常大，而且對于患者來說也是非常痛苦的。舉例TC4醫(yī)用鈦合金肋骨治療德國患者萊娜，當(dāng)時她身患稀有的胸廓發(fā)育不良綜合癥，從醫(yī)學(xué)上來講這是一種稀有的常染色體隱性遺傳疾病，臨床表現(xiàn)為胸廓對比狹小而且伴發(fā)呼吸系統(tǒng)功用反常，患病率十分低。據(jù)合作協(xié)議，云南省第一人民醫(yī)院作為該項目的臨床試驗單位，主要負(fù)責(zé)新型鈦合金手術(shù)器械的臨床實驗與驗證研究，為整個研究提供臨床應(yīng)用技術(shù)參考。通過重復(fù)考量和證明，醫(yī)院仍是決議冒險當(dāng)即手術(shù)。因為患者年紀(jì)小，沒有匹配的手術(shù)器械，專家們只好把給大人做頸椎手術(shù)的器械拿來做這個超小胸椎手術(shù)；而且，孩子全身的血液僅500毫升，這意味著這個大手術(shù)的出血量也要嚴(yán)格控制。