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我國應(yīng)用鈦及鈦合金植入物的發(fā)展歷史

上世紀七十年代初,我國開始采用了國產(chǎn)鈦及鈦合金制品,在北京多家醫(yī)院,先后采用鈦及鈦合金人造骨頭與關(guān)節(jié)用于臨床治療應(yīng)用和研究,制造的髖關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、下頜骨等用于臨床治療病人。同時,一些醫(yī)院與www.nmware.com公司的模擬人體體液的浸泡實驗,電化學(xué)陽極化實驗和腐蝕動力學(xué)曲線的測定,證明了鈦及鈦合金人造骨頭與關(guān)節(jié)用于人體具有優(yōu)異的耐腐蝕性,生物學(xué)反應(yīng)也很小,是一種理想的人體植入物,對植入人體骨頭與關(guān)節(jié)進行力學(xué)性能也經(jīng)過測定,認為鈦及鈦合金的強度滿足了人體植入物的要求。
 
上世紀八十年代中期以后,我國鈦材用于制造人體植入物的數(shù)量增加,其中鈦形狀記憶合金的開發(fā)與應(yīng)用達到國際先進水平。到了九十年代中期,國產(chǎn)鈦及鈦合金加工材,在矯形外科、神經(jīng)外科、心血管系統(tǒng)、口腔頜面外科、人體外培養(yǎng)機等方面廣泛應(yīng)用。近5年,寶雞力航鈦業(yè)有限責(zé)任公司等國內(nèi)一大批企業(yè)成為鈦及不銹鋼等人體植入物生產(chǎn)企業(yè)。采用鈦及鈦合金制造的股骨頭、髖關(guān)節(jié)、肱骨、顱骨、膝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)、頜骨以及心辨膜、腎辨膜、血管擴張器、夾板、假體、緊固螺釘?shù)壬习俜N金屬件移植到人體中,取得了良好的效果,被醫(yī)學(xué)界給予了很高的評價。
 
世界各國的相關(guān)研究和大量的臨床治療實例,從深度和廣度上認可鈦及鈦合金是迄今為止最理想的人體植入物金屬材料,被當(dāng)今醫(yī)療外科業(yè)列為繼不銹鋼、鈷基合金之后崛起的第三代金屬。人體植入物是與人的生命和健康密切相關(guān)的特殊的功能材料。同其它金屬材料相比較,使用鈦及鈦合金的優(yōu)勢主要有六點:1.質(zhì)輕;2.彈性模量低;3.無磁性;4.無毒性;5.抗腐蝕性;6.強度高、韌性好。
 
金屬材料作為生物醫(yī)用功能材料是材料科學(xué)的一個重要分支,用于人體植入物的歷史已有400余年。據(jù)有關(guān)資料介紹,金屬材料作為人體植入物的用量逐漸增加。2000年以后,僅美國每年用于人體植入金屬件達到5000萬件以上,其中髓關(guān)節(jié)、股骨件占2.5%;歐洲市場對骨折外固定產(chǎn)品和內(nèi)固定產(chǎn)品的供需兩旺,以法國、德國、意大利和英國為主,2005年市場價值達到3億美金,其中內(nèi)固定產(chǎn)品占88.4%。近10年來,生物醫(yī)用材料及制品的市場增長率一直保持在20%~25%,預(yù)測未來10~15年,包括生物醫(yī)用材料在內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化發(fā)展快,將達到規(guī)模經(jīng)濟,成為世界經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)。及鈦合金具有優(yōu)異的使用特性,被世界公認是生物醫(yī)療領(lǐng)域中優(yōu)異的金屬材料,同使用不銹鋼、鈷基合金等金屬材料相比較,具有較大的應(yīng)用優(yōu)勢,發(fā)展空間很大。

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