目前鈦的應(yīng)用十分廣泛,根據(jù)鈦的特性,質(zhì)地輕,親生物,它已經(jīng)應(yīng)用到人體的重要部位,如鈦心臟。
據(jù)國家心肺及血液研究所統(tǒng)計(jì),國內(nèi)現(xiàn)有近500萬人患心力衰竭癥,且每年新增病例40萬。若是不接納心臟移植手術(shù),每年約有2.5萬-10萬名患者將棄世于心臟病。因?yàn)椴际┑娜梭w心臟數(shù)目極為有限,因而每年現(xiàn)實(shí)實(shí)施心臟移植手術(shù)的只有2000-2500例,遠(yuǎn)遠(yuǎn)知足不了病人的需求量,造成良多患者病情惡化甚至棄世亡。
鈦具有極好的生物相容性,可耐受人體苛刻的心理情形(人體pH值為7.4),因而長期以來一直用于人體臀部及膝部關(guān)頭關(guān)頭的移植。實(shí)踐證實(shí),人體對鈦無排異反映,也不發(fā)生凝血現(xiàn)象。
面臨醫(yī)學(xué)界的需求并根據(jù)鈦材的特點(diǎn),近十幾年,尤其是近幾年來,非常多的科研院所專家教授都在致力于鈦制人工心臟裝配的研制和發(fā)展事業(yè),這樣既可拯救諸多心臟病患者的生命,也可帶來十分豐厚的經(jīng)濟(jì)效益。
1、主要研究機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
(1)匹茲堡年夜學(xué)醫(yī)學(xué)中心(University of Pittsburgh MedicalCenter);人造心臟移植項(xiàng)目負(fù)責(zé)人R.L.Kormos博士;
(2)范德比爾特年夜學(xué)(VanderbiltUniversity),心臟移植項(xiàng)目學(xué)術(shù)負(fù)責(zé)人S.P.Davis博士;
(3)全國心臟協(xié)會(World HeartCorp.),安簡陋州渥太華市全國心臟協(xié)會主席及主要工藝負(fù)責(zé)人T.Mussivand博士;
(4)Thermo Cardiosystans.Inc.V.Poirer博士,公司總裁;
(5)Arrow International Of Reading;
(6)賓夕法尼亞洲立年夜學(xué)(Pennsylvania Utate University);
(7)Abiomed lnc.
2、商品類型
(1)Jarvik-7
1982年首度將其用于人工心臟移植手術(shù),患者存活112天后逝世于另外并發(fā)癥;1984年和1985年又施行了幾例手術(shù),最長的存活620天(近21個(gè)月);隨后由于凝血等問題致使患者中風(fēng),Jarvik-7導(dǎo)致浸染。
(2)左心室助推安裝(1eft ventricular assist sistems,以下簡稱LVAS)
由于左心室在心臟成效中最先浸染,晚期心臟病患者也是左心室首度衰竭,由此建立起了LVAS觀點(diǎn)。LVAS經(jīng)由進(jìn)程搭橋手工可轉(zhuǎn)換左心室正常工作,心臟另外部件照舊運(yùn)轉(zhuǎn)。
LVAS類型如下;
1)HeartMate,移植成功率75%。
將HeartMate安裝植入人體腹部,經(jīng)由進(jìn)程一個(gè)23cm長的導(dǎo)管與左心室相接,血液由導(dǎo)管進(jìn)入HeartMate,又經(jīng)由進(jìn)程另一導(dǎo)管送入人體。
該商品有以下3種典型:
HeartMate
I型;空氣驅(qū)動(dòng)供能,1994年由美國食物及藥物處理局(FDA)容許用于搭橋手術(shù)。至今全世界168家一流心臟病研究中心共做過2500例手術(shù)。此典型安裝缺陷是患者陰部遭到很大約束。
HeartMateⅡ型:由便攜式電池板供能,2000年7月起頭用于臨床實(shí)驗(yàn),估計(jì)會在一年到一年半內(nèi)獲FDA正式認(rèn)可。此典型的特色是患者陰部不受很大制約。
HeartMateⅢ型;如今正處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)期間。
2)INovacor,移植成成率80%。
Novacor是一電機(jī)驅(qū)動(dòng)泵,由體外電池板供能,皮下埋管。其尺度與人體心臟相似,植入腹部。
3)Heartsaver。
無需皮下埋管,屬遠(yuǎn)距離遙控安裝。植入與心臟平行部位胸腔內(nèi),可全轉(zhuǎn)換心臟成效。如今已進(jìn)入預(yù)臨床實(shí)驗(yàn)的收尾期間,估計(jì)2001年用于人體臨床實(shí)驗(yàn),2001年-2002年間將逐步量操作。
4)LionHeart。
于2000年年尾前起頭臨床實(shí)驗(yàn),也無需皮下埋管。
(3)代心安裝-AbioCor鈦制人工心臟
可模仿人體心臟正常節(jié)律,將血液泵注到肺部和身段另外部位。無需皮下埋管,但必需去除人體心臟。有望于2000年年前開始臨床實(shí)驗(yàn)。除此而外,Abiomed公司正脫手拓荒的BVS5000他心室康復(fù)體系尤為叫人重視。該體系可全部擔(dān)負(fù)人體心臟的正常工作,經(jīng)由進(jìn)程搭橋手術(shù),使病體心臟得以充沛的歇息、愈合直至周全康復(fù)。
3、開展前景
體會了這些年鈦制人工心臟的開展進(jìn)程及各種商品的機(jī)能特色后,選用哪一種安裝最為適宜,眾家各持己見。概括歸納起來首要有以下幾點(diǎn);
(1)需求進(jìn)一步作臨床調(diào)查來查明利害;
(2)接收LVAS的心臟患者經(jīng)由一段時(shí)間歇息,有利其康復(fù)正常成效,因此代心安裝不可??;
(3)人體心臟具有極佳的控制體系,可使血流量剛好適宜人體所需的水平,而代心安裝則無此成效;
(4)如果冠嫌隙偶爾偶爾涉及到右心室也不妨,帶有LVAS的患者仍可存活。
總之,無論容納哪一類產(chǎn)品,應(yīng)用鈦材是必然方向。若是FDA經(jīng)由探討,能夠答應(yīng)將鈦制人工心臟作為長期性或永遠(yuǎn)的植入人體,不但可擔(dān)當(dāng)異體心臟移植的病人得以康復(fù),還會帶來每年36億美元的收益。
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