醫(yī)用鈦合金是無毒、質(zhì)輕、強(qiáng)度高且具有優(yōu)秀的生物相容性,是十分優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用金屬材料,可用作植入人體的植入物。當(dāng)前在國內(nèi)外科醫(yī)學(xué)范疇中廣泛運(yùn)用的仍是Ti-6Al-4v ELI鈦合金,但會(huì)分出極微量的釩和鋁離子,降低了其細(xì)胞適應(yīng)性且有可能對人體形成損害,這一疑問早已導(dǎo)致醫(yī)學(xué)界的廣泛重視,當(dāng)前世界上研發(fā)的無鋁、無釩、 具有生物相容性的鈦合金,將其用于矯形術(shù),這次的手術(shù)所運(yùn)用的資料與α+β鈦合金比較,β鈦合金具有更高的強(qiáng)度水乎,以及非常好的切斷功能和耐性,更適于作為植入物植入人體。我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第二代新型醫(yī)用鈦合金TAMZ該合金在生物相容性、綜合力學(xué)性能及工藝成型性等方面優(yōu)于TC4,而在綜合力學(xué)性能及工藝成型性方面也同樣亡于國外開發(fā)的Ti-5Al-2.5Fe、Ti-6Al-7Nb。醫(yī)用鈦合金2002年以來,研究院又開始了第三代(3型g用鈦合金的開發(fā),已開發(fā)出兩類近β型鈦合金TLE禾TLM,它們具有優(yōu)良的冷、熱加工性能,更好的生物相孥性和力學(xué)相容性。大多數(shù)患者因胸廓發(fā)育不良引起呼吸困難和重復(fù)呼吸道感染,嚴(yán)重者生病后數(shù)周內(nèi)逝世,因?yàn)榛疾》尾渴軌?,胸腔的正常發(fā)育也遭到妨礙。為了拓展胸腔尺度,避免 窒息而死,她在柏林的一家醫(yī)院承受了兩輪長達(dá)6小時(shí)的手術(shù),裝上了TC4鈦合金肋骨,接著轉(zhuǎn)到斯圖加特的一家私益醫(yī)院,這種TC4鈦合金肋骨強(qiáng)度、低彈性 模量以及優(yōu)良成形性和抗腐蝕功能的鈦合金已經(jīng)在醫(yī)學(xué)范疇中廣泛運(yùn)用。
基于現(xiàn)代臨床手術(shù)的微創(chuàng)化、精細(xì)化、無損傷化發(fā)展趨勢,鈦合金手術(shù)器械以其獨(dú)特的綜合優(yōu)異性能,逐漸成為現(xiàn)代外科精密手術(shù)的理想選擇之一。為了解決我國在新型外科手術(shù)器械用鈦合金及器械制造方面的共性關(guān)鍵技術(shù)與瓶頸問題,滿足我國日益增長的市場需求和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要,研發(fā)生產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型鈦合金外科手術(shù)器械,開展此項(xiàng)研究有著重要意義。該項(xiàng)目將以現(xiàn)有外科手術(shù)器械為基礎(chǔ),以高端、高品質(zhì)手術(shù)用器械為核心,以脊柱外科、心胸外科、顯微外科、神經(jīng)外科等微創(chuàng)、精細(xì)手術(shù)器械為重點(diǎn),通過產(chǎn)、學(xué)、研、用協(xié)同創(chuàng)新,圍繞新型外科手術(shù)器械用鈦合金及器械制造關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行研究。
關(guān)于胸腔擴(kuò)大手術(shù),患者需要幾次手術(shù),胸腔也要持續(xù)進(jìn)行人工擴(kuò)大,手術(shù)難度非常大,而且對于患者來說也是非常痛苦的。舉例TC4醫(yī)用鈦合金肋骨治療德國患者萊娜,當(dāng)時(shí)她身患稀有的胸廓發(fā)育不良綜合癥,從醫(yī)學(xué)上來講這是一種稀有的常染色體隱性遺傳疾病,臨床表現(xiàn)為胸廓對比狹小而且伴發(fā)呼吸系統(tǒng)功用反常,患病率十分低。據(jù)合作協(xié)議,云南省第一人民醫(yī)院作為該項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)單位,主要負(fù)責(zé)新型鈦合金手術(shù)器械的臨床實(shí)驗(yàn)與驗(yàn)證研究,為整個(gè)研究提供臨床應(yīng)用技術(shù)參考。通過重復(fù)考量和證明,醫(yī)院仍是決議冒險(xiǎn)當(dāng)即手術(shù)。因?yàn)榛颊吣昙o(jì)小,沒有匹配的手術(shù)器械,專家們只好把給大人做頸椎手術(shù)的器械拿來做這個(gè)超小胸椎手術(shù);而且,孩子全身的血液僅500毫升,這意味著這個(gè)大手術(shù)的出血量也要嚴(yán)格控制。