上世紀(jì)七十年代初,我國開始采用了國產(chǎn)鈦及
鈦合金制品,在北京多家醫(yī)院,先后采用鈦及鈦合金人造骨頭與關(guān)節(jié)用于臨床治療應(yīng)用和研究,制造的髖關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、下頜骨等用于臨床治療病人。同時(shí),一些醫(yī)院與www.nmware.com公司的模擬人體體液的浸泡實(shí)驗(yàn),電化學(xué)陽極化實(shí)驗(yàn)和腐蝕動(dòng)力學(xué)曲線的測定,證明了鈦及鈦合金人造骨頭與關(guān)節(jié)用于人體具有優(yōu)異的耐腐蝕性,生物學(xué)反應(yīng)也很小,是一種理想的人體植入物,對植入人體骨頭與關(guān)節(jié)進(jìn)行力學(xué)性能也經(jīng)過測定,認(rèn)為鈦及鈦合金的強(qiáng)度滿足了人體植入物的要求。
上世紀(jì)八十年代中期以后,我國
鈦材用于制造人體植入物的數(shù)量增加,其中鈦形狀記憶合金的開發(fā)與應(yīng)用達(dá)到國際先進(jìn)水平。到了九十年代中期,國產(chǎn)鈦及鈦合金加工材,在矯形外科、神經(jīng)外科、心血管系統(tǒng)、口腔頜面外科、人體外培養(yǎng)機(jī)等方面廣泛應(yīng)用。近5年,寶雞力航鈦業(yè)有限責(zé)任公司等國內(nèi)一大批企業(yè)成為鈦及不銹鋼等人體植入物生產(chǎn)企業(yè)。采用鈦及鈦合金制造的股骨頭、髖關(guān)節(jié)、肱骨、顱骨、膝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)、頜骨以及心辨膜、腎辨膜、血管擴(kuò)張器、夾板、假體、緊固螺釘?shù)壬习俜N金屬件移植到人體中,取得了良好的效果,被醫(yī)學(xué)界給予了很高的評價(jià)。
世界各國的相關(guān)研究和大量的臨床治療實(shí)例,從深度和廣度上認(rèn)可鈦及鈦合金是迄今為止最理想的人體植入物金屬材料,被當(dāng)今醫(yī)療外科業(yè)列為繼不銹鋼、鈷基合金之后崛起的第三代金屬。人體植入物是與人的生命和健康密切相關(guān)的特殊的功能材料。同其它金屬材料相比較,使用鈦及鈦合金的優(yōu)勢主要有六點(diǎn):1.質(zhì)輕;2.彈性模量低;3.無磁性;4.無毒性;5.抗腐蝕性;6.強(qiáng)度高、韌性好。
金屬材料作為生物醫(yī)用功能材料是材料科學(xué)的一個(gè)重要分支,用于人體植入物的歷史已有400余年。據(jù)有關(guān)資料介紹,金屬材料作為人體植入物的用量逐漸增加。2000年以后,僅美國每年用于人體植入金屬件達(dá)到5000萬件以上,其中髓關(guān)節(jié)、股骨件占2.5%;歐洲市場對骨折外固定產(chǎn)品和內(nèi)固定產(chǎn)品的供需兩旺,以法國、德國、意大利和英國為主,2005年市場價(jià)值達(dá)到3億美金,其中內(nèi)固定產(chǎn)品占88.4%。近10年來,生物醫(yī)用材料及制品的市場增長率一直保持在20%~25%,預(yù)測未來10~15年,包括生物醫(yī)用材料在內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化發(fā)展快,將達(dá)到規(guī)模經(jīng)濟(jì),成為世界經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。
鈦及鈦合金具有優(yōu)異的使用特性,被世界公認(rèn)是生物醫(yī)療領(lǐng)域中優(yōu)異的金屬材料,同使用不銹鋼、鈷基合金等金屬材料相比較,具有較大的應(yīng)用優(yōu)勢,發(fā)展空間很大。